Queda de cabelo feminina- nova medicação aprovada nos EUA


Quando se trata da velocidade do progresso em uma empresa desenvolvendo e trazendo ao mercado um produto de perda de cabelo feminina, a empresa mais decepcionante tem sido a Histogen.

Replicel e Follica também foram grandes decepções em sua velocidade de progresso, embora o primeiro seja talvez agora dependente de seu parceiro Shiseido para o movimento, enquanto o último tem Feito algumas declarações grandes através de seu site novo e melhorado durante o ano passado.

Em anos anteriores, as maiores decepções foram Aderans e Intercytex.

Queda de cabelo feminina – Histogen

queda de cabelo feminina-histogen

Histogen surgiu em 2013. Observe que o produto da Histogen supostamente aumenta a contagem de pelos através da injeção de fatores-chave de crescimento na forma de KGF, VEGF, folistatina, fator de crescimento placentário, angiogenina e fator de crescimento de hepatócitos.

A maioria dos desenvolvimentos envolvendo 1) Apresentações da conferência da CEO Gail Naughton; ou 2) Breves menções de Histogen são para obter algum novo financiamento, com o intuito de prosseguir nas pesquisas.

Em 2016 aprendemos com Dr. Naughton que o tratamento HSC da Histogen  para queda de cabelo feminina seria disponibilizado no México em 2018.

Eles também planejavam realizar em breve um ensaio clínico de 330 pessoas em grande escala no México com um parceiro local.

Eles também estavam perto de conseguir um parceiro na China para novos testes clínicos.

Em 2017, o Dr. Naughton disse o seguinte em uma entrevista:

para começar em 2018; esperamos que obtenha aprovação no México primeiro, talvez em 2020, e depois nos Estados Unidos algum tempo depois disso. ”

E agora, em abril de 2018, o Dr. Naughton disse:

“Naughton disse que a Histogen também está se movendo em direção a um ensaio clínico de estágio final no México para o uso de seu HCS em homens para tratar a calvície.”

Aprovação do FDA por Histogen IND Feminina

Resultados animam cientistas para testes de novas medicações contra a queda de cabelo feminina

A grande novidade é que a FDA, órgão que regulamenta novas medicações nos Estados unidos, acaba de aprovar o Novo Medicamento Investigacional (IND) da Histogen para o Julgamento Feminina de Queda de Cabelo.

Para aqueles que não sabem, um IND é o primeiro passo antes dos ensaios clínicos de Fase 1 e enfoca principalmente a segurança de medicamentos.

Assim, 11 anos após a fundação da Histogen, eles possivelmente entrarão em fase de testes clínicos de fase 1.0 do seu produto de perda de cabelo feminina.

Talvez eles possam acelerar esses testes devido ao fato de já terem testado o produto em homens.

Em seu último comunicado de imprensa, eles chamam seu produto de Complexo Estimulante de Cabelo “HSC660”.

Em comunicado, a empresa informou:

Ensaios clínicos piloto e de fase 1/2 de um predecessor HSC660 foram concluídos em calvície de padrão masculino fora dos EUA, com resultados que produziram indicadores de eficácia estatisticamente significativos e um perfil de segurança claro. Mais recentemente, um estudo de 10 pacientes patrocinado por médicos nos EUA mostrou resultados cosmeticamente significativos em homens e mulheres. Além de ver uma taxa de resposta de 100% de mulheres no estudo patrocinado por médicos estudos anteriores mostraram eficácia em outras populações difíceis de tratar, incluindo homens com mais de 40 anos de idade e perda de cabelo com recessão temporal.

Artigo original

By | 2018-07-03T10:29:06-03:00 Julho 3rd, 2018|Categories: Notícias|Tags: |0 Comments

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